وعده هایی که برای ایجاد پالایشگاه خون و تولید بیوداروها عملی نشدند به گزارش نیو باکس، معاون اجرایی یکی از شرکتهای فعال در عرصه تولید داروهای مشتق از پلاسمای خون با اشاره به اینکه برای تولید داروهای مشتق از خون، نمونه های خونی شهروندان ایرانی طبق استانداردهای بین المللی سختگیرانه به پالایشگاه های خون خارجی ارسال می شود، اظهار داشت: این در شرایطی است که امکان ایجاد این زیر ساخت در کشور وجود دارد و میتوان با تشکیل چنین پالایشگاه هایی نه تنها از خروج ارز جلوگیری کرد، بلکه با توسعه این فناوری زمینه را برای تأمین دارو با قیمت مناسب فراهم نمود. دکتر رضا سید حسینی، معاون اجرایی این شرکت دانش بنیان در گفتگو با ایسنا، اظهار داشت: داروهایی که از پلاسما به دست می آیند، جزء داروهای بیولوژیک و حساس هستند، چون ماده اولیه این داروها از پلاسمای انسانی تهیه می شوند و هیچ جایگزین دیگری برای تهیه پلاسما برای این نوع داروها وجود ندارد. وی ادامه داد: برای داروهای مبتنی بر شاخصهای خونی، روش های آزمایشگاهی ابداع شده است، ولی به سبب هزینه های سرسام آور کیت های آزمایشگاهی برای تهیه شاخصهای خونی و تهیه حجم محدودی از شاخصهای خونی، هم اکنون همچنان اهم داروهای مصرفی شاخصهای خونی در کشور بر پایه شاخصهای پلاسمایی است، هر چند که از ۴ سال قبل شرکت داروسازی ثامن واقع در مشهد سرمایه گذاری خوبی دراین زمینه کرده است. سید حسینی، اشاره کرد: شاخصهای خونی به دست آمده از پلاسما برای تولید داروهایی چون «آلبومین»، «IVIG» و فاکتور ۹ مورد استفاده قرار می گیرند و هیچ جایگزینی برای پلاسمای به کار رفته در آنها معرفی نشده و تنها منبع تهیه این داروها، پلاسما است. برای فاکتور هفت و هشت دارو می تواند به صورت نوترکیب تولید شود. معاون اجرایی این شرکت دانش بنیان با اعلان اینکه ممکنست در دنیا محصولات دیگری از پلاسما تهیه شود، تصریح کرد: امروزه کاربرد پلاسما در درمان خیلی از داروها بالا رفته است و سطح وسیعی را در بر می گیرد، ولی در ایران به سبب شرایط موجود تنها این ۴ دارو با منشأ پلاسمای اهدا شده از جانب شهروندان تهیه می شود. وی اشاره کرد: بر این اساس تا آن زمان که اهداکننده سالم و خوب در اختیار نداشته باشیم، امکان تهیه پلاسما به عنوان ماده اولیه این ۴ دارو وجود نخواهد داشت و ما از کلیه افراد متقاضی که مشتاق انجام کارهای خیرخواهانه هستند، دعوت به همکاری می کنیم؛ چون که یکی از طریق هایی که می توانند به هموطنان کمک کنند، اهدای پلاسمای خون است. سید حسینی، اهدای عضو، خون و پلاسما در دنیا را یکی از اقدامات خداپسندانه و خیرخواهانه دانست و اضافه کرد: در کشور ما هم این رویکرد وجود داشته و دارد و سازمان انتقال خون باتوجه به تجربیات و مسؤولیت هایی که دارد، از سالهای قبل در حوزه تهیه خون سالم فعال بوده است. مراکز اهدای پلاسما هم در کنار مراکز اهدای خون، دراین زمینه وارد شده و سهم کوچکی در تأمین پلاسما برای داروهای مورد نیاز را دارند. توسعه مراکز اهدای پلاسما در کشور سید حسینی با اعلان اینکه مراکز اهدای پلاسما در کشور درحال توسعه است، اظهار داشت: خیلی از شهرستان ها درحال تکمیل این مراکز هستند، همچون شرکت ما که مرکز جدید اهدای پلاسمای خویش را در شهر همدان بزودی افتتاح خواهدنمود. وی در این زمینه توضیح داد: شرکت بیودارو به عنوان نخستین شرکتی که در حوزه مراکز پلاسمافرزیس خصوصی در ایران و خاورمیانه از سال ۸۵ شروع به اهدای پلاسما را با هدف تهیه داروهای سالم و باکیفیت مورد نیاز بیماران ایرانی در دستور کار داشته ایم. سیدحسینی اضافه کرد: خوشبختانه با جانمایی های انجام شده مرکز همدان به سبب شرایط اقلیمی و داشتن اهدا کنندگان سالم، مورد تایید تیم این شرکتکار کرد، هم اکنون دو مرکز اهدای پلاسما در سطح شهر تهران (خیابان ایتالیا و خیابان آیت الله کاشانی) دارد، ولی ما همواره مبحث افزایش مراکز قرار گرفت و ما نخستین مرکز اقماری را در شهرستان همدان راه اندازی خواهیم کرد. به گفته ی ایشان، این مرکز اهدای پلاسما با ۳۰ تخت راه اندازی می شود که در فاز اول با ۱۰ تخت شروع به کار می کند و این محققان امید دارند در این مرکز به ظرفیت تولید ۳۰ هزار لیتر پلاسما در سال برسند. وی اشاره کرد: برنامه ریزی ما بر اینست که با تولید حدود ۸۰۰ هزار لیتر پلاسما در کشور در وهله اول نیاز کشور را تأمین نماییم و در صورتیکه بتوانیم میزان تولید پلاسما را افزایش دهیم، می توانیم به سمت تولید دارو و صادرات آن در منطقه به عنوان داروی Finish Prodoct (داروی نهایی) حرکت نماییم. این امر می تواند علاوه بر ایجاد فناوری و اشتغال زایی برای خیلی از متخصصان، برای کشور ارزآوری داشته باشد. این محقق حوزه بیوتکنولوژی تولید داروهای مبتنی بر پلاسما را داروهای «های تک» دانست و افزود: هم اکنون کارخانه ای برای پالایشگاه پلاسما بمنظور تهیه این داروها در استان البرز به راه افتاده است. حداکثر حجم پالایش پلاسما در این پالایشگاه محدود و در حد ۱۰۰ هزار لیتر در سال است. قول هایی که عملی نشد سید حسینی با اعلان اینکه این پالایشگاه همچنان امکان تهیه پلاسمای لازم برای تولید این داروها را ندارد، اظهار داشت: بدین جهت امکان تأمین پلاسمای مورد نیاز برای این داروها در کشور وجود ندارد و همچنان برای دسترسی به این داروها وابسته به پالایشگرهای خارجی هستیم و قرارداد با آنها داریم. این قراردادها به نحوی است که یک سی سی از پلاسمایی که برای تهیه دارو به خارج از کشور ارسال شده است، برای بیماران خارجی استفاده نمی شود و بر مبنای قراردادی که منعقد شده است، با پرداخت هزینه پالایش، کل محصول دارویی که تهیه می شود، به کشور باز می گردد. وی اشاره کرد: پلاسمای پالایش شده برای تولید داروهای مورد نیاز کشور مورد استفاده قرار می گیرد، ولی امیدواریم در آینده نزدیک با تاسیس پالایشگاه هایی که نیاز داخل را تأمین می کنند، بتوانیم بر مبنای روش های نوین در دنیا به روزی برسیم که برای تهیه این داروها بی نیاز از پالایشگاه های خارجی باشیم. به قول این محقق، این شرکت هزینه پالایش را به طرف خارجی می پردازد تا دارو دریافت شود، در صورتیکه امکان ایجاد این زیر ساخت در کشور وجود دارد و با بوجودآوردن چنین پالایشگاه هایی در کشور هم از خروج ارز جلوگیری می شود و هم عرصه توسعه یک تکنولوژی جدید برای اشتغال متخصصان و تأمین دارو با قیمت مناسب تر فراهم می شود. اعمال استانداردهای سختگیرانه برای ارسال پلاسما به پالایشگاه های خارجی وی در دسترس بودن دارو را از دیگر مزایای راه اندازی پالایشگاه پلاسما در کشور عنوان نمود و اظهار داشت: میزان ارسال پلاسما به خارج برای انجام پالایش، بسته به میزان حجم جمع آوری پلاسما است و از طرف دیگر ارسال پلاسما بر مبنای یکسری استانداردهای خاص و سختگیرانه و دقیق باید صورت گیرد. به عنوان نمونه دمای کامیون منتقل کننده پلاسما نباید کمتر و یا بیش از منهای ۲۲ درجه سانتی گراد باشد، در غیر این صورت اگر این مشکل دوبار تکرار شود، کل میزان حجم پلاسمای ارسال دور ریخته می شود. سید حسینی با تأکید بر این که ارسال پلاسما دارای شرایط بسیار سختگیرانه است، اظهار داشت: پلاسمای تولیدی در صورتیکه در دمای مناسب منهای ۴۵ درجه سانتی گراد نگهداری شود، میتوان تا دو سال برای تهیه دارو از آن بهره برد. وی میزان ظرفیت سردخانه این شرکت را حدود ۱۲ هزار لیتر ذکر کرد و اضافه کرد: بدین جهت بر مبنای میزان حجم تولید، سالانه بین ۶ تا ۸ بار و در صورت جمع آوری پلاسمای بیشتر تا ۱۰ بار پلاسما برای پالایش به خارجی ارسال می شود. وی با تأکید بر این که کامیون های حمل پلاسما از ایران باید به تایید پالایشگاه طرف خارجی برسند، افزود: بارگیری و بردن پلاسما و رساندن پلاسما به دست طرف خارجی دارای وضعیت خاصی است، ولی در آینده با توسعه مراکز اهدا پلاسما، بنظر می رسد ماهی یک مرتبه احتیاج به ارسال پلاسما به خارج برای پالایش باشیم. معاون اجرایی این شرکت، ارسال پلاسما از راه هوایی را گران دانست و تصریح کرد: علاوه بر آن نگهداری استاندارد پلاسمایی از راه هوایی هم سخت تر است و مصون ترین روش برای ارسال نمونه ها، زمینی و از راه کامیون های یخچال دار است. اهدای ۵۰۰ باره پلاسما معاون اجرایی این شرکت دانش بنیان با اشاره به اقدام خیرخواهانه یکی از شهروندان برای اهدای پانصدمین بار پلاسما به این شرکت برای تهیه دارو، اظهار داشت: یکی از اهداکنندگان ما از سال ۸۶ به نام آقای نیکوکار ۵۰۰ بار مبادرت به اهدای پلاسما به ما کرده است. این اقدام فرایند ساده ای نیست. سید حسینی افزود: این که فردی ۱۶ سال همراه مجموعه ای باقی بماند، کار ساده ای نیست و ما همواره بدنبال رضایت اهداکنندگان هستیم تا اشتیاق آنها برای اهدای پلاسما فروکش نکند. وی با اعلان اینکه اهدای پلاسما برای افراد اهداکننده خطری را به دنبال ندارد، اظهار داشت: فرایند اهدای پلاسما فرآیندی دارد که فردی که به عنوان اهداکننده برای بار اول به مراکز اهدا رجوع می کند، در ابتدا توسط پزشکان متخصص مورد ارزیابی اولیه قرار می گیرد تا از شرایط سلامتی وی اطمینان خاطر کسب شود. سید حسینی افزود: زمانی که افراد از نظر سلامت مورد تایید قرار گیرند، اهدای پلاسما هیچ مشکلی را برای آنها ایجاد نمی نماید. چون شرایط سلامت افراد درحال تغییر است، بدین جهت ما برای دریافت پلاسما به صورت دوره ای هر ۴ بار که رجوع اهداکننده به مراکز به انجام می رسد، وضعیت سلامت وی پایش می شود. من هم یک اهداکننده پلاسما هستم و همواره اعلام نموده ام که اهدای پلاسما نه تنها عارضه ای برای افراد ایجاد نمی کند، بلکه برای سلامتی هم بسیار مفیدست. وی تصریح کرد: گاهی اوقات در رسانه های اجتماعی مطالبی منتشر می شود که اهدای پلاسما باعث ریزش مو و مشکلات دیگر می شود، ولی آقای نیکوکار با اهدای ۵۰۰ باره پلاسما مشخصا از نظر شرایط جسمی هیچ نوع مشکلی ندارد. منبع: newbox.ir 1402/09/27 12:08:27 5.0 / 5 445 تگهای خبر: استاندارد , بارگیری , تخصص , تكنولوژی این مطلب نیوباکس را پسندیدید؟ (1) (0) تازه ترین مطالب مرتبط هر جا نامی هست، داستانی دارد ایران خودرو ۱۹۴ و نیم هزار تومان روی آریسان۲ دوگانه سوز گذاشت واردات خودرو در رفت و برگشت ۱۰۶ ساله چسب آب بندی نانو نظرات بینندگان در مورد این مطلب نظر شما در مورد این مطلب نام: ایمیل: نظر: سوال: = ۱ بعلاوه ۲